Регистрационная запись · РЗН 2024/22068

Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22068
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943452
Первичная регистрация: 19.02.2024
Дата записи РЗН: 19.06.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "РАПИД БИО"
ИНН производителя: 0326576671
Адрес производителя: 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Уполномоченный представитель: ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 110170

Производственные площадки (1)

121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/21640
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"
Производитель: ООО "РАПИД БИО"
Регистрация: 06.12.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/23150
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023
Производитель: ООО "РАПИД БИО"
Регистрация: 19.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04619356
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 т ипов ( ВИЧ-1 групп М и О, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа «РАПИД-ВИЧ-АГАТ-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-028-44090553-2025
Производитель: ООО "РАПИД БИО"
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04543101
Набор реагентов «AMPLIKOD HIV SCAN» для определения мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) к антиретровирусной терапии методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-029-44090553-2025
Производитель: ООО "РАПИД БИО"
Регистрация: 11.03.2026. Статус на дату копии: Действует.