РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18781

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941123
Первичная регистрация
11.11.2022
Дата записи РЗН
30.09.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Атенезе-ДиИкс Прайват Лимитед"
Адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India
Уполномоченный представитель
ООО "Фарм Мэйджор"
Класс риска
3
Страна производителя
Индия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
110170
Производственные площадки (1)
  • Module No. 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, No. 5, CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам