РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5966

Катетеры абляционные с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931875
Первичная регистрация
19.07.2017
Дата записи РЗН
06.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
331580

Назначение из записи РЗН

Предназначены для пациентов, которым требуется проведение абляции сердца, при использовании совместно с генератором РЧ. Катетер IntellaNav OI и катетер IntellaTip MiFi OI предназначены также для проведения катетерного кардиального электрофизиологического картирования (стимулирующего и записывающего). Катетер IntellaTip MiFi ХР предназначен также для разрыва связанных с тахикардией дополнительных атриовентрикулярных проводящих путей, лечения атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии, лечения трепетания предсердий, а также для создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом на мерцательную аритмию (как правило, хроническую устойчивую к лечению мерцательную аритмию.

Производственные площадки (1)

  • 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota, 55112, USA; Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico; Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone Shi Yan Street, Bao An District, Shenzhen, Guangdong 518108, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя