РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4207

Катетер баллонный стерильный, однократного применения Agent с покрытием Paclitaxel для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики, диаметром от 2 мм до 4 мм, длиной баллона от 8 мм до 30 мм в комплекте с клипсой CLIPIT (1 шт)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938668
Первичная регистрация
28.06.2016
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Катетер Agent предназначен для проведения чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в коронарных артериях для лечения внутристентового рестеноза (ВР) и первичной болезни малых сосудов.

Производственные площадки (1)

  • Adenauerstrasse 15, 52146, Würselen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя