Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6492

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913562

Первичная регистрация

23.11.2017

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочи cobas u 601- это полностью автоматизированная система анализа мочи, предназначенная для качественного или полуколичественного определения in vitro аналитов в моче, включая pH, лейкоциты, нитриты, белки, глюкозу, кетоны, уробилиноген, билирубины и эритроциты, а также удельный вес, цвет и прозрачность. Он выполняет анализ с помощью тест-полосок из кассеты cobas u pack, калибровка осуществляется с помощью калибровочной тест-полоски cobas u. Эти исследования важны при диагностике нарушений почек, мочевыделительной системы, печени и метаболических расстройств. Данный анализатор предназначен для использования обученными операторами в клинических лабораториях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.