РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24272

Анализатор мочи автоматический серии KU-2800

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939852
Первичная регистрация
23.12.2024
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ИННОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261730

Назначение из записи РЗН

Предназначен для in vitro диагностики, для качественного, полуколичественного или количественного определения физико-химического и клеточного состава в образце мочи человека, а также для получения и хранения изображений форменных элементов и их подсчета.

Производственные площадки (1)

  • 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя