РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6989

Проводник Comet для определения давления в коронарных сосудах в комплекте с устройством для вращения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918507
Первичная регистрация
02.04.2018
Дата записи РЗН
11.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Заявитель
ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для измерения градиента артериального давления в местах поражения коронарных сосудов при эндоваскулярных процедурах. Для интервенционных процедур на коронарных сосудах также можно использовать проводник Comet для фракционного резерва кровотока (ФРК).

Производственные площадки (1)
  • Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)

    Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя