РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/21858
Проводник с датчиком давления OmniWire
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21858
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934734
- Первичная регистрация
- 05.07.2024
- Дата записи РЗН
- 25.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Volcano Corporation (Волкано Корпорейшн)
- Адрес производителя
- 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"
Назначение из записи РЗН
Предназначен для измерения давления в кровеносных коронарных сосудах при проведении диагностической ангиографии и/или других инвазивных процедур. Он также может использоваться для облегчения процесса введения катетеров и других интервенционных устройств в коронарные сосуды.
Производственные площадки (1)
- Philips de Costa Rica S.R.L.
Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам