РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13218

Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924337
Первичная регистрация
02.11.2012
Дата записи РЗН
13.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

1. для качественной и количественной оценки морфологии коронарных артерий; 2. в качестве дополнения к стандартной ангиографии для получения изображений просвета сосудов и структуры их стенок; 3. для получения изображений коронарных артерий (рекомендовано пациентам, для которых рассматривается возможность транслюминального хирургического вмешательства).

Производственные площадки (7)
  • Changshu Yushan Protection Products Co., Ltd.

    Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China

  • Abbott Vascular

    52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

  • Merit Medical Systems Inc.

    1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

  • St. Jude Medical Costa Rica Ltda.

    Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

  • TIDI Products, LLC

    570 Enterprise Drive, Neenah, Wisconsin, 54956, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя