РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03384779

Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03384779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384779
Первичная регистрация
13.10.2025
Дата записи РЗН
13.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Микрокатетер предназначен для измерения артериального давления в коронарных сосудах сердца с целью диагностики выраженности функционального стеноза.

Производственные площадки (1)
  • "Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)

    402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя