Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV) типа 16/18 в клиническом образце человека (Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04610732

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04610732

Первичная регистрация

23.03.2026

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "АМК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

226080

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay предназначен для диагностики in vitro и применяется для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) типа 16/18 в мазках из урогенитального тракта человека (уретры, цервикального канала) методом кПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.