РеестрМИНабор реагентов in vitro для количественного определения плацентарного фактора роста (PlGF (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04830638
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04830638
- Первичная регистрация
- 17.04.2026
- Дата записи РЗН
- 17.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 157830
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов MAGLUMI® PlGF (CLIA) используется для количественного определения фактора роста плаценты (PIGF) в сыворотке крови беременных женщин методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики преэклампсии в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Производственные площадки (1)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04825375
Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Регистрация: 17.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04632491
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом образце человека (Molecision® HBV qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04637112
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8
Производитель: Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04610732
Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV) типа 16/18 в клиническом образце человека (Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.