Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03380157
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03380157
- Первичная регистрация
- 13.10.2025
- Дата записи РЗН
- 13.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- ИНН производителя
- 7713668153
- Адрес производителя
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 226080
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов предназначен для одновременного выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека высокого онкогенного риска 16-го и 18-го типов в биологическом материале человека (мазок/соскоб эпителия со слизистой оболочки урогенитального тракта) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Производственные площадки (1)
117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; Россия, 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16776
Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05775827
Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23205
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2008/02939
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.06.2008. Статус на дату копии: Действует.