Набор реагентов для качественного определения папилломавируса человека методом анализа нуклеиновых кислот

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17863

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929362

Первичная регистрация

02.08.2022

Дата записи РЗН

16.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)

Адрес производителя

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

226080

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного выявления типов вируса папилломы человека (ВПЧ) с высокой степенью риска. Анализ выявляет все типы ВПЧ с высоким риском (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68), а также дает возможность индивидуально генотипировать шесть типов с высоким риском (ВПЧ 16, 18, 31, 45, 51 и 52) и три генотипные группы (33/58, 35/39/68 и 56/59/66).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.