РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17965

Набор реагентов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929814
Первичная регистрация
12.08.2022
Дата записи РЗН
29.10.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Холоджик, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙФАРМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
226080
Производственные площадки (1)

  • 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 USA; Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe, Manchester M23 9HZ United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя