Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12183

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924568

Первичная регистрация

08.10.2020

Дата записи РЗН

26.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

285440

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsll Conf) предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке или плазме крови человека (ЭДТА, литий-гепарин или натрий-гепарин, цитрат) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Тест предназначен для подтверждения наличия HBsAg в пробах, повторно реагирующих при тестировании с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.