РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14375

Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927666
Первичная регистрация
20.05.2021
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
257440

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM CpS с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan (Япония).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя