РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12173

Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921326
Первичная регистрация
30.05.2012
Дата записи РЗН
02.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски Multistix 10 SG предназначены для использования в анализаторах мочи серии «Клинитек» (Clinitek) и имеют тестовые зоны для определения следующих параметров: белок, кровь, лейкоциты, нитриты, глюкоза, кетоны (ацетоуксусная кислота), билирубин, кислотность (pH), удельный вес (SG), уробилиноген. Тестовые полоски предназначены только для диагностических целей при выполнении исследований in vitro медицинскими работниками.

Производственные площадки (1)
  • Kimball Electronics Poland Sp. z o.o.

    ul. Poznanska 1/C, PL / 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя