РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04433124

Комплекс роботизированный ассистирующий хирургический эндоскопический по ТУ 32.50.50-001-40159868-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04433124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04433124
Первичная регистрация
24.02.2026
Дата записи РЗН
24.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АУГМЕНТЕХ"
ИНН производителя
7710972003
Адрес производителя
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, ПЕР СТАРОВАГАНЬКОВСКИЙ, Д. 15, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1/24
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
284120

Назначение из записи РЗН

Комплекс предназначен для высокоточного управления эндоскопическими инструментами при выполнении сложных хирургических вмешательств через минимально инвазивный доступ. Комплекс используется для следующих хирургических эндоскопических манипуляций: захвата, рассечения, тупой и острой диссекции, репозиции, лигирования, прижигания электрическим током, наложения швов, а также для введения и установления зондов для микроволновой и криогенной абляции

Производственные площадки (1)
  • 119019 г. Москва, Староваганьковский переулок, дом 15, строение 3, помещения 1, 2, 3, 4.; 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 10, помещение №07(316), 08(316).; Российская Федерация, Ивановская обл., Родниковский р-н, г. Родники, ул. Советская, д.20, пом.180.; 620100, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49 (помещения № 4, № 28).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам