РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23595

Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941602
Первичная регистрация
10.09.2024
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РК ФАРМА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
201940

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного экспресс-анализа ферритина Finecare™ предназначен для диагностики in vitro для количественного экспресс-анализа на содержание ферритина в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205). Результаты применяют в качестве вспомогательного средства при оценке железодефицитной анемии. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Производственные площадки (1)

  • No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя