РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24428

Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941964
Первичная регистрация
14.01.2025
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РК ФАРМА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
287900

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer) предназначен для количественного in vitro измерения pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов калия (K+), ионов натрия (Na+), ионов кальция (Ca++), ионов хлора (Cl-), гематокрита (Hct), глюкозы (Glu) и концентрации молочной кислоты (Lac) в цельной артериальной крови человека электрохимическим методом. Изделие применяется специалистами в области здравоохранения вблизи пациента.

Производственные площадки (1)

  • No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя