Набор контролей VITROS NT-proBNP II (VITROS NTproBNP II Controls) для иммунодиагностического определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14198

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927527

Первичная регистрация

30.04.2021

Дата записи РЗН

24.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)

Адрес производителя

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253650

Назначение из записи РЗН

Для внутреннего контроля качества для оценки прецизионности теста с целью подтверждения качества анализа при иммунодиагностическом количественном определении N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в сыворотке и плазме человека (EDTA или гепарин) на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600, VITROS XT7600).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.