РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04548397

Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04548397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04548397
Первичная регистрация
16.03.2026
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Адрес производителя
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
239610

Назначение из записи РЗН

Для калибровки автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT7600) и обеспечения правильности количественной оценки способности связывания тиреоидных гормонов в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином).

Производственные площадки (1)

  • Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя