РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04391333

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04391333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04391333
Первичная регистрация
24.02.2026
Дата записи РЗН
24.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
253650

Назначение из записи РЗН

NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей анализатора Alinity i при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя