РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06116288

Реагенты VITROS Прогестерон 2 в кассете (VITROS Progesterone 2 Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения прогестерона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06116288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06116288
Первичная регистрация
19.08.2026
Дата записи РЗН
19.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Адрес производителя
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
164120

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного измерения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека (с K2 ЭДТА, K3 ЭДТА, литий-гепарином и натрий-гепарином) при помощи автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) в качестве вспомогательного средства в диагностике при диагностике и лечении нарушений со стороны яичников или плаценты.

Производственные площадки (1)

  • 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя