РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04591102

Набор калибраторов VITROS Общий Т3 II (VITROS Total T3 II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04591102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04591102
Первичная регистрация
20.03.2026
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Адрес производителя
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
Уполномоченный представитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206950

Назначение из записи РЗН

Для калибровки автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) при количественном измерении общего трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий- гепарином).

Производственные площадки (1)

  • Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя