Регистрационная запись · Г004-00110-00/06115674

Набор калибраторов VITROS Прогестерон 2 (VITROS Progesterone 2 Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении прогестерона методом усиленной хемилюминесценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/06115674
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06115674
Первичная регистрация: 19.08.2026
Дата записи РЗН: 19.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Адрес производителя: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель: ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Соединенное Королевство
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 164190

Назначение из записи РЗН

Предназначен для калибровки автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) при количественном измерении прогестерона в сыворотке и плазме крови человека (с К2 ЭДТА, К3 ЭДТА, литий-гепарином и натрий-гепарином).

Производственные площадки (1)

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/06116288
Реагенты VITROS Прогестерон 2 в кассете (VITROS Progesterone 2 Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения прогестерона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Регистрация: 19.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04591102
Набор калибраторов VITROS Общий Т3 II (VITROS Total T3 II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Регистрация: 20.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04548397
Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04411877
Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Регистрация: 24.02.2026. Статус на дату копии: Действует.