РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04755358

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04755358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04755358
Первичная регистрация
08.04.2026
Дата записи РЗН
08.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A (США)
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Контрольные материалы Access BNP QC предназначены для контроля* функциональных характеристик теста Access BNP с использованием семейства систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter. * предназначены для проведения контроля качества для мониторинга правильности и точности лабораторных измерений функциональных характеристик теста Access BNP.

Производственные площадки (1)
  • Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)

    1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя