РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21640

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933990
Первичная регистрация
06.12.2023
Дата записи РЗН
16.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РАПИД БИО"
ИНН производителя
0326576671
Адрес производителя
Россия, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244090

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения специфических суммарных антител к Treponema pallidum (T. pallidum) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для дополнительной диагностики сифилиса.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя