РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23150

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935969
Первичная регистрация
19.07.2024
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РАПИД БИО"
ИНН производителя
0326576671
Адрес производителя
Россия, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
285680

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «РАПИД-ВГB-ИХА» предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики острого и хронического вирусного гепатита В.

Производственные площадки (1)

  • 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя