РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03134836

Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03134836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03134836
Первичная регистрация
09.09.2025
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
120930

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «L.U.M. FOB» предназначен для количественного определения скрытой крови (гемоглобин) в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся скрытым кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Производственные площадки (1)

  • 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя