РеестрМИМатериал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25087
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02843423
- Первичная регистрация
- 31.03.2025
- Дата записи РЗН
- 05.08.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.")
- Адрес производителя
- No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭКО-МЕД-С М"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 129050
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики in vitro, для проведения контроля качества на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC). Функциональное назначение – применяется в диагностике in vitro, не имеет ограничений в популяционных и демографических аспектах применения.
Производственные площадки (1)
No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China; No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03384612
Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100»
Производитель: Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.")
Регистрация: 22.10.2025. Статус на дату копии: Действует.