РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25389

Анализатор биохимический автоматический Aspect 8001

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03277977
Первичная регистрация
14.05.2025
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Адрес производителя
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China (Китайская Народная Республика)
Уполномоченный представитель
АО "СОЛТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования при количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии в образцах сыворотки крови, плазмы крови, цельной крови, мочи, спинномозговой жидкости человека.

Производственные площадки (1)

  • No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731 Sichuan, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя