РеестрМИАнализатор биохимический автоматический Skyla НВ1 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18497
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02880898
- Первичная регистрация
- 10.10.2022
- Дата записи РЗН
- 08.08.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу", Тайвань / "Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch", Taiwan
- Адрес производителя
- 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
- Уполномоченный представитель
- АО "МЕДСЕРВИС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор биохимический автоматический Skyla НВ1 предназначен для in vitro диагностики. Анализатор использует точную технологию фотометрических измерений с использованием панелей биохимических реагентов, что позволяет определять широкий спектр различных биохимических показателей в образцах цельной крови, плазмы или сыворотки.
Производственные площадки (1)
1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам