РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15571

Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927908
Первичная регистрация
15.10.2021
Дата записи РЗН
29.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ)
Адрес производителя
Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
221740

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullehan-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA) (далее — «набор») предназначен для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме (гепарин) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для использования только в лабораторных условиях квалифицированным медицинским персоналом. Область применения: клиническая лабораторная диагностика.

Производственные площадки (1)

  • Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany; Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя