Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АМГ»)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06333723

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06333723

Первичная регистрация

03.09.2026

Дата записи РЗН

03.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"

ИНН производителя

5259000159

Адрес производителя

603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47

Заявитель

ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"

Назначение из записи РЗН

«Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АМГ») предназначен для количественного определения АМГ в образцах сыворотки крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов может быть использован в качестве вспомогательного диагностического средства при оценке овариального резерва и ведении репродуктивных эндокринных заболеваний. Антимюллеров гормон (АМГ) – гомодимерный гликопротеин, относящийся к семейству трансформирующих факторов роста. Антимюллеров гормон выполняет важную функцию как в процессе развития плода во время беременности, так и на протяжении всей жизни человека. У мальчиков наблюдается высокий уровень АМГ, который к половому созреванию постепенно снижается. У девочек после рождения до периода пубертата низкий уровень АМГ практически не определяемый. С началом полового созревания биосинтез гормона растет. В возрастном интервале примерно от 20 до 30 лет показатели АМГ находятся на максимальном уровне. После 30 – 35 лет до наступления менопаузы уровень гормона снижается. Обычно после прекращения менструаций показатели АМГ в женском организме падают до неопределяемых величин. В период полового созревания в яичниках девочки-подростка начинают созревать фолликулы. Чем больше у женщины фолликулов яичников, тем больше АМГ могут вырабатывать ее яичники. Измерение уровня АМГ крови позволяет оценить, сколько потенциальных яйцеклеток осталось у женщины (овариальный резерв). Тест на антимюллеров гормон часто используют для проверки способности яичников производить яйцеклетки. Определение АМГ является важным тестом для женщин, планирующих процедуру ЭКО. Уровень АМГ позволяет врачу определить, какие дозы гормонов следует использовать во время ЭКО. Высокий уровень АМГ у женщин может наблюдаться при развитии синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Исследование на АМГ проводят для оценки качества лечения рака яичников. По динамике содержания АМГ в крови судят об успешности проводимой терапии. Предназначен для профессионального использования специально обученным персоналом. Набор реагентов «ДС-ИФА-АМГ» может быть использован для исследования всех групп населения без градации по популяционному или демографическому признаку. Показания к применению – в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения – лабораторная диагностика.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.