РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21358

Набор реагентов AMH ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935455
Первичная регистрация
13.10.2023
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ)
Адрес производителя
Frauenbergstrasse 18, D-35039, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ДРГ БИОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
221740

Назначение из записи РЗН

AMH ELISA представляет собой иммуноферментный анализ для количественного диагностического измерения антимюллерова гормона (АМГ) in vitro в сыворотке или плазме (ЭДТА или литий-гепарин в плазме)

Производственные площадки (1)

  • Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя