Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17430

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926035

Первичная регистрация

31.05.2022

Дата записи РЗН

29.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ)

Адрес производителя

Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany

Уполномоченный представитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

142260

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)) иммуноферментная тест-система, предназначенная для качественного и количественного определения антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме (К2-ЭДТА, Li-гепарин) крови человека. Набор предназначен для серодиагностики COVID-19 и сероэпидемиологических исследований, в том числе для определения уровня антител класса IgG к S1-антигену, содержащему участок связывания с клеточным рецептором (RBD), образующихся после вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»). Возрастных и гендерных ограничений нет. Область применения: клиническая лабораторная диагностика

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.