РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9547

Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9547
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923996
Первичная регистрация
20.01.2020
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Адрес производителя
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS АМН — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения циркулирующего антимюллеровского гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS АМН предназначен для оценки овариального резерва фолликулов у женщин и молодых девушек старше 12 лет при дисфункции яичников, а также при контролируемом или искусственном оплодотворении.

Производственные площадки (1)
  • bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)

    376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя