Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в назальных мазках человека, серии 001, 002, 003, 004, 005, Covid-19 Антиген Экспресс-Тест Covifix
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17661
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941357
- Первичная регистрация
- 05.07.2022
- Дата записи РЗН
- 05.07.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПрофиЛабТест"
- ИНН производителя
- 7728277709
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 377880
Производственные площадки (1)
117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14675
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20659
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (ЭкспрессМ-контроль-Д-димер) по ТУ 21.20.23-028-11399815-2022
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 21.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15254
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT"
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 07.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20802
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 14.08.2023. Статус на дату копии: Действует.