РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/20384
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BioGerm SARS-CoV-2 Antigen Self Test), Lot BG01001, BG01002, BG01003
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20384
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942192
- Первичная регистрация
- 14.06.2023
- Дата записи РЗН
- 14.06.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шанхай Биогерм Медикал Технолоджи, Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, "Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd.", Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Бт групп"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 377880
Производственные площадки (1)
Room 1302, 1303, 502, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China; No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам