РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/05783

"Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров "ОмаКон-Контроль" по ТУ 9398-073-18619450-2009 в составе: - контроль N (нормальный уровень); - контроль Н (высокий уровень)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/05783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07234910
Первичная регистрация
28.09.2009
Дата записи РЗН
28.09.2009
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ХЕМА"
ИНН производителя
7703201271
Адрес производителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Класс риска
1
Страна производителя
Россия
ОКПД2
939817
Код вида медицинского изделия
193030

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров «ОмаКон-Контроль» предназначен для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля количественного определения онкомаркеров, определяемых с помощью иммуноаналитических методов

Производственные площадки (1)
  • 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя