Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11252

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924739

Первичная регистрация

14.07.2020

Дата записи РЗН

12.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

193030

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении альфа-фетопротеина, углеводного антигена 19-9, общего простатспецифического антигена, свободного простатспецифического антигена, раково – эмбрионального антигена, ракового антигена 125, ракового антигена 15-3, ферритина, ракового антигена 72-4 и фрагмента цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.