РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04355152

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control Plus / TMC Plus) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04355152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04355152
Первичная регистрация
16.02.2026
Дата записи РЗН
16.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
193030

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования в качестве объективного материала для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении множественных опухолевых маркеров на анализаторах Maccura i. Предназначен как вспомогательное средство при диагностике in vitro при определении опухолевых маркеров. Только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя