РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2008/01474
Экспресс-тесты для in vitro диагностики биохимических параметров на нитроцеллюлозе (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01474
- Первичная регистрация
- 09.04.2008
- Дата записи РЗН
- 09.04.2008
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "БиоСистемс С.А."
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 120930, 206540
Производственные площадки (1)
Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25223
Набор реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
Производитель: "БиоСистемс С.А."
Регистрация: 15.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25161
Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
Производитель: "БиоСистемс С.А."
Регистрация: 10.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25088
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом
Производитель: "БиоСистемс С.А."
Регистрация: 31.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07349
Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями
Производитель: "БиоСистемс С.А."
Регистрация: 20.07.2010. Статус на дату копии: Действует.