РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01317

Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/01317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910331
Первичная регистрация
01.04.2008
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Адрес производителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
185500, 217970, 217980, 218000, 218010, 219950, 283680, 343160

Назначение из записи РЗН

Наборы реагентов предназначены для определения in vitro ингибиторов свертывания крови: рептилазного времени, антитромбина III (антифактора ф. IIa (тромбина) и ф. Xa), плазминогена, D-димера фибрина при исследовании свертывающей системы организма (системы гемостаза).

Производственные площадки (1)

  • IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя