РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03945780

Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03945780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945780
Первичная регистрация
11.12.2025
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
217980

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов Hemolumi® D-Dimer Controls предназначен для контроля качества теста для количественного определения D-димера в плазме крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя