РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9538

Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD™ 01, в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922861
Первичная регистрация
16.01.2020
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ARKRAY Factory, Inc.
Адрес производителя
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АРКРЭЙ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
344110

Назначение из записи РЗН

«Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD™ 01, в вариантах исполнения» применяется для количественного определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови. Используется для мониторинга глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом в домашних условиях и медицинских организациях.

Производственные площадки (1)

  • 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; Main Avenue Сor.3rd Street, Cavite Economic Zone , Rosario, Cavite 4106, Philippines; 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя