РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11880

Тест-полоски GLUCOCARD™ 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD™ 01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925645
Первичная регистрация
09.09.2020
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ARKRAY Factory, Inc.
Адрес производителя
1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN
Уполномоченный представитель
ООО "АРКРЭЙ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Япония
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
248900

Назначение из записи РЗН

Тест–полоски GLUCOCARD™ 01 SENSOR используются для количественного измерения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови

Производственные площадки (1)
  • 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-go, Incheon 22014, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя