РеестрМИКатетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17295
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928776
- Первичная регистрация
- 23.05.2022
- Дата записи РЗН
- 29.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Boston Scientific Corporation/«Бостон Сайентифик Корпорейшн»
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.140
- Код вида медицинского изделия
- 131470
Назначение из записи РЗН
Настоящий катетер предназначен исключительно для ультразвукового исследования коронарной внутрисосудистой патологии. Внутрисосудистая ультразвуковая визуализация показана пациентам, которые являются кандидатами на проведение транслюминальных коронарных интервенционных процедур.
Производственные площадки (1)
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18864
Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro
Производитель: Boston Scientific Corporation/«Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Регистрация: 23.11.2022. Статус на дату копии: Действует.